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沈陽邁迪男裝是什麼定位

發布時間: 2023-03-19 23:52:43

『壹』 邁迪思創怎麼樣 什麼情況下會開展醫療器械臨床試驗

在申請注冊醫療器械產品的過程中,是否需要開展醫療器械臨床試驗,對於很多注冊人來說,都是一個重要的問題。那麼究竟哪些情況下需要開展醫療器械臨床試驗呢?
通常來說,決定是否開展醫療器械臨床試驗,需要考慮在產品適用的范圍內,是否存在需要通過臨床試驗來解決的安全性和臨床性能問題,當其他數據來源(如非臨床測試、已有臨床數據等)無法證明產品符合安全和性能基本原則時,就需要開展醫療器械臨床試驗,通過臨床試驗獲得的數據可以用於產品臨床評價過程,並成為臨床證據的一部分。尤其是高風險醫療器械和新型醫療器械。
2021年9月18日,葯監局發布了《決策是否開展醫療器械臨床試驗技術指導原則》,其中提供了一份醫療器械臨床試驗決策流程圖,申辦方可以據此決定是否需要開展醫療器械臨床試驗。

要問到邁迪思創怎麼樣,作為擁有10年創新發展歷程的企業,邁迪思創始終專注於醫療器械注冊申報與臨床試驗法規咨詢領域,積累了豐富的醫療器械臨床試驗項目經驗,正在開展和成功完成了9項國內首創、國家重點研發專項產品的臨床試驗項目,例如:腹腔內窺鏡手術設備、骨折X射線圖像輔助檢測軟體、神經外科導航定位系統、消化道振動膠囊系統等。

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『叄』 邁迪公司研發的今日製造的核心優勢是什麼

它定位於一款輕量化的三維設計工具。以簡單易用的PDM功能和雲資料管理為這個版本的核心功能。

核心優勢是輕量化。相比以前的版本來說,更加簡潔清爽好用。

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